ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Показания к применению

Показано, что система охлаждения кожи головы DigniCap снижает вероятность алопеции, вызванной химиотерапией, у больных раком с солидными опухолями.

Предполагаемое использование

Охлаждающее устройство, предназначенное для уменьшения или предотвращения частоты и тяжести алопеции во время химиотерапии, в которой используются химиотерапевтические агенты, вызывающие алопецию.

Противопоказания

Применение DigniCap противопоказано у детей.

Применение DigniCap противопоказано взрослым пациентам с:

  • Чувствительность к холоду
  • Холодная агглютининовая болезнь
  • Криоглобулинемия
  • Cryofibrinogenemia
  • Холодная крапивница
  • Злокачественные новообразования ЦНС (первичные или метастатические)
  • Плоскоклеточный рак легкого
  • Мелкоклеточный рак легкого
  • Рак головы и шеи
  • Рак кожи, включая меланому, плоскоклеточный рак и рак Меркеля
  • Гематологические злокачественные новообразования с лечебным умыслом с помощью химиотерапии
  • Солидные опухолевые злокачественные новообразования с высокой вероятностью метастазов при транзите
  • Пациенты, которым назначена аблационная химиотерапия костного мозга
  • Пациенты, которым назначено облучение черепа
  • Пациенты, которые ранее получали облучение черепа

Предупреждения

  • У пациентов с немелкоклеточным раком легких, раком толстой кишки, почечно-клеточным раком, раком яичников и раком мочевого пузыря сообщалось о метастазах кожи головы и / или кожи. Пациенты с запущенными формами этих раковых заболеваний могут чаще испытывать метастазы в кожу головы с системой охлаждения кожи головы.
  • Использование охлаждения кожи головы в паллиативной обстановке у пациентов с метастатическим раком может также увеличить риск метастазов в кожу головы.
  • Пациенты, которым вводили таксаны и антрациклины в один и тот же день, не реагировали на охлаждение кожи головы для уменьшения алопеции, вызванной химиотерапевтическими препаратами. Система охлаждения кожи головы DigniCap не должна использоваться у этих пациентов.
  • Излучение кожи головы может вызывать стеноз мелких кожных сосудов, снижая эффективность устройства.
  • Эффективность этого устройства у пациентов, которые ранее получали химиотерапию, не оценивалась.
  • Риск охлаждения кожи головы может перевесить преимущества у пациентов, получающих химиотерапевтические средства с низкой частотой возникновения алопеции.
  • Долгосрочные эффекты охлаждения кожи головы и риск метастазирования кожи головы не были полностью изучены.
  • Клинические исследования продемонстрировали различные показатели успеха в снижении алопеции, вызванной химиотерапией, с охлаждением кожи головы, поскольку результат зависит от множества факторов, включая режим химиотерапии, дозу, продолжительность инфузии препарата, метаболизм лекарственного средства химиотерапии и сопутствующие сопутствующие заболевания. Данные показали, что женщины, которые испытывают выпадение волос, несмотря на использование охлаждения кожи головы, могут иметь худшее качество жизни, чем женщины, у которых не было охлаждения кожи головы.

Обратите внимание, что содержимое этого веб-сайта не предназначено для профессиональной медицинской или медицинской консультации и не должно рассматриваться как замена профессиональной медицинской консультации или услуг квалифицированного профессионального медицинского работника, знакомого с вашей уникальной ситуацией. Этот контент предназначен исключительно как общий продукт и корпоративная информация.

ОПЕРАЦИИ
Dignitana
10925 Estate Lane, Люкс 185
Dallas, TX 75238
+1 877-350-2150

ШТАБ-КВАРТИРА
Дигнитана А.Б.
Тракторгранден 3
226 60 Лунд, Швеция
+46 46 16 30 90