CONTRA-INDICATIES EN WAARSCHUWINGEN

Indicatie voor gebruik

Het DigniCap hoofdhuid koelsysteem is geïndiceerd om de kans op door chemotherapie geïnduceerde alopecia bij kankerpatiënten met solide tumoren te verminderen.

Beoogd gebruik

Een koelapparaat bedoeld om de frequentie en ernst van alopecia tijdens chemotherapie te verminderen of te voorkomen, waarbij alopecia-inducerende chemotherapie-middelen worden gebruikt.

Contra-indicaties

Het gebruik van DigniCap is gecontraïndiceerd bij pediatrische patiënten.

Het gebruik van DigniCap is gecontraïndiceerd bij volwassen patiënten met:

  • Koude gevoeligheid
  • Koude agglutinine-aandoening
  • cryoglobulinemia
  • Cryofibrinogenemia
  • Koude urticaria
  • CNS-maligniteiten (primair of metastatisch)
  • Plaveiselcelcarcinoom van de longen
  • Kleincellig carcinoom van de longen
  • Kankers van het hoofd en de nek
  • Huidkanker, waaronder melanoom, plaveiselcelcarcinoom en Merkel-celcarcinoom
  • Hematologische maligniteiten behandeld met curatieve intentie door chemotherapie
  • Tumoren met solide tumoren met een hoge kans op uitzaaiing van uitzaaiingen
  • Patiënten die zijn gepland voor chemotherapie met beenmergablatie
  • Patiënten die gepland zijn om door de schedel te worden bestraald
  • Patiënten die eerder schedelbestraling hebben ontvangen

waarschuwingen

  • Hoofdhuid- en / of huidmetastasen zijn gemeld bij patiënten met niet-kleincellige longkanker, colonkanker, niercelcarcinoom, eierstokkanker en blaaskanker. Patiënten met geavanceerde vormen van deze kankers hebben meer kans op uitzaaiingen van de hoofdhuid met het hoofdhuidkoelsysteem.
  • Gebruik van hoofdhuidkoeling in de palliatieve setting bij patiënten met gemetastaseerde kanker kan ook het risico op hoofdhuidmetastasen vergroten.
  • Van patiënten die doordrenkt zijn met taxanen en anthracyclines op dezelfde infusiedag is niet aangetoond dat ze reageren op hoofdhuidkoeling voor het verminderen van chemotherapeutische door drugs geïnduceerde alopecia. Het DigniCap hoofdhuidkoelsysteem mag niet worden gebruikt bij deze patiënten.
  • Hoofdhuidbestraling kan stenose van kleine huidvaten veroorzaken die de effectiviteit van het hulpmiddel verminderen.
  • De effectiviteit van dit apparaat bij patiënten die eerdere chemotherapie hebben gekregen, is niet geëvalueerd.
  • Het risico van hoofdhuidkoeling kan opwegen tegen de voordelen bij patiënten die chemotherapeutische middelen krijgen met een lage incidentie van het opwekken van alopecia.
  • Lange-termijn effecten van hoofdhuidkoeling en risico op hoofdhuidmetastasen zijn niet volledig bestudeerd.
  • Klinische studies hebben variabele succespercentages aangetoond bij de vermindering van patiënten van chemotherapie-geïnduceerde alopecia met hoofdhuidkoeling, aangezien de uitkomst afhankelijk is van meerdere factoren, waaronder het chemotherapie-regime, de dosis, de duur van de medicamenteuze infusie, het metabolisme van chemotherapie en gelijktijdige comorbiditeiten. Gegevens hebben aangetoond dat vrouwen die haaruitval ervaren, ondanks het gebruik van hoofdhuidkoeling, een slechtere kwaliteit van leven kunnen hebben dan vrouwen die geen hoofdhuidkoeling hadden.

Houd er rekening mee dat de inhoud van deze website niet bedoeld is als professioneel medisch of medisch advies en niet moet worden opgevat als een vervanging voor professioneel medisch advies of diensten van een gekwalificeerde professionele zorgverlener die bekend is met uw unieke situatie. Deze inhoud is uitsluitend bedoeld als een algemeen product en bedrijfsinformatie.

WERKZAAMHEDEN
Dignitana
10925 Estate Lane, Suite 185
Dallas, TX 75238
+ 1 877-350-2150

HOOFDKWARTIER
Dignitana AB
Traktorgränden 3
226 60 Lund, Zweden
+46 46 16 30 90