CONTROINDICAZIONI E AVVERTENZE

Indicazione per l'uso

Il sistema di raffreddamento del cuoio capelluto DigniCap è indicato per ridurre la probabilità di alopecia indotta da chemioterapia in pazienti con tumori solidi.

Destinazione d'uso

Un dispositivo di raffreddamento destinato a ridurre o prevenire la frequenza e la gravità dell'alopecia durante la chemioterapia in cui vengono utilizzati agenti chemioterapici che inducono alopecia.

Controindicazioni

L'uso di DigniCap è controindicato nei pazienti pediatrici.

L'uso di DigniCap è controindicato nei pazienti adulti con:

  • Sensibilità al freddo
  • Malattia da agglutinina fredda
  • crioglobulinemia
  • Cryofibrinogenemia
  • Orticaria a freddo
  • Neoplasie del SNC (primarie o metastatiche)
  • Carcinoma a cellule squamose del polmone
  • Carcinoma a piccole cellule del polmone
  • Tumori della testa e del collo
  • Cancro della pelle incluso melanoma, carcinoma a cellule squamose e carcinoma a cellule di Merkel
  • Neoplasie ematologiche trattate con intento curativo dalla chemioterapia
  • Tumori maligni solidi con un'alta probabilità di metastasi in transito
  • Pazienti che sono in programma per la chemioterapia di ablazione del midollo osseo
  • Pazienti che sono programmati per sottoporsi a irradiazione cranica
  • Pazienti che hanno precedentemente ricevuto irradiazione cranica

Avvertenze

  • Il cuoio capelluto e / o metastasi cutanee sono stati riportati in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma del colon, carcinoma a cellule renali, carcinoma ovarico e carcinoma della vescica. I pazienti con forme avanzate di questi tumori possono avere maggiori probabilità di sperimentare metastasi del cuoio capelluto con il sistema di raffreddamento del cuoio capelluto.
  • L'uso del raffreddamento del cuoio capelluto in ambito palliativo in pazienti con carcinoma metastatico può anche aumentare il rischio di metastasi del cuoio capelluto.
  • I pazienti con infusione di taxani e antracicline nello stesso giorno di infusione non hanno dimostrato di rispondere al raffreddamento del cuoio capelluto per ridurre l'alopecia indotta da farmaci chemioterapici. Il sistema di raffreddamento del cuoio capelluto DigniCap non deve essere usato in questi pazienti.
  • Le radiazioni del cuoio capelluto possono causare stenosi di piccoli vasi cutanei che riducono l'efficacia del dispositivo.
  • L'efficacia di questo dispositivo in pazienti che hanno ricevuto una precedente chemioterapia non è stata valutata.
  • Il rischio di raffreddamento del cuoio capelluto può superare i benefici nei pazienti trattati con agenti chemioterapici con bassa incidenza di induzione di alopecia.
  • Gli effetti a lungo termine del raffreddamento del cuoio capelluto e il rischio di metastasi del cuoio capelluto non sono stati completamente studiati.
  • Studi clinici hanno dimostrato tassi variabili di successo nella riduzione del paziente di alopecia indotta da chemioterapia con raffreddamento del cuoio capelluto poiché il risultato dipende da molteplici fattori tra cui regime chemioterapico, dose, durata dell'infusione di farmaci, metabolismo dei farmaci chemioterapici e concomitanti comorbidità. I dati hanno dimostrato che le donne che soffrono di perdita dei capelli nonostante il raffreddamento del cuoio capelluto potrebbero avere una qualità della vita peggiore rispetto alle donne che non hanno il raffreddamento del cuoio capelluto.

Si prega di notare che il contenuto di questo sito Web non è inteso come una consulenza medica o sanitaria professionale e non deve essere inteso come un sostituto per la consulenza sanitaria professionale, o servizi da un professionista sanitario qualificato con la vostra situazione unica. Questo contenuto è inteso unicamente come prodotto generale e informazioni aziendali.

OPERAZIONI
Dignitana
10925 Estate Lane, Suite 185
Dallas, TX 75238
+ 1 877-350-2150

QUARTIER GENERALE
Dignitana AB
Traktorgränden 3
226 60 Lund, Svezia
+46 46 16 30 90