KONTRAINDIKATIONEN UND WARNHINWEISE

Indikation zur Verwendung

Das DigniCap Scalp Cooling System ist angezeigt, um die Wahrscheinlichkeit einer durch Chemotherapie induzierten Alopezie bei Krebspatienten mit soliden Tumoren zu verringern.

Verwendungszweck

Kühlvorrichtung zur Verringerung oder Verhinderung der Häufigkeit und des Schweregrads von Alopezie während einer Chemotherapie, bei der Alopezie induzierende Chemotherapeutika verwendet werden.

Gegenanzeigen

Die Anwendung von DigniCap ist bei pädiatrischen Patienten kontraindiziert.

Die Anwendung von DigniCap ist bei erwachsenen Patienten kontraindiziert mit:

  • Kalte Empfindlichkeit
  • Kalte Agglutinin-Krankheit
  • Kryoglobulinämie
  • Kryofibrinogenämie
  • Kalte Urtikaria
  • ZNS-Malignome (entweder primär oder metastasierend)
  • Plattenepithelkarzinom der Lunge
  • Kleinzellkarzinom der Lunge
  • Krebs des Kopfes und des Halses
  • Hautkrebs einschließlich Melanom, Plattenepithelkarzinom und Merkelzellkarzinom
  • Mit Chemotherapie kurativ behandelte hämatologische Malignome
  • Malignome bei soliden Tumoren mit einer hohen Wahrscheinlichkeit von Metastasen beim Transport
  • Patienten, bei denen eine Chemotherapie mit Knochenmarkablation geplant ist
  • Patienten, bei denen eine Schädelbestrahlung geplant ist
  • Patienten, die zuvor eine Schädelbestrahlung erhalten haben

Warnungen

Bei Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs, Dickdarmkrebs, Nierenzellkarzinom, Eierstockkrebs und Blasenkrebs wurde über Kopfhaut- und / oder Hautmetastasen berichtet. Bei Patienten mit fortgeschrittenen Formen dieser Krebserkrankung kann es wahrscheinlicher sein, dass Kopfhautmetastasen mit dem Kopfhautkühlsystem auftreten.

Die Verwendung der Kopfhautkühlung bei Patienten mit metastatischem Krebs im palliativen Setting kann das Risiko für Kopfhautmetastasen erhöhen.

Es wurde nicht gezeigt, dass die Verwendung von Kopfhautkühlung mit Taxanen plus Anthracyclinen in Kombination am selben Infusionstag eine durch ein Chemotherapeutikum induzierte Alopezie verhindern kann. Das DigniCap Scalp Cooling System sollte bei diesen Patienten nicht angewendet werden.

Durch die Bestrahlung der Kopfhaut kann es zu einer Stenose kleiner Hautgefäße kommen, wodurch die Wirksamkeit der Vorrichtung abnimmt.

Die Wirksamkeit dieses Produkts bei Patienten, die eine vorherige Chemotherapie erhalten haben, wurde nicht bewertet.

Das Risiko einer Kopfhautkühlung kann die Vorteile bei Patienten, die Chemotherapeutika mit geringer Inzidenz von Alopezie erhalten, aufwiegen.

Langzeiteffekte der Kopfhautkühlung und das Risiko einer Kopfhautmetastasierung wurden nicht vollständig untersucht.

Klinische Studien haben unterschiedliche Erfolgsraten bei der Reduzierung von durch Chemotherapie induzierter Alopezie mit Abkühlung der Kopfhaut gezeigt, da das Ergebnis von mehreren Faktoren abhängt, einschließlich Chemotherapie-Schema, Dosis, Dauer der Medikamenteninfusion, Chemotherapie-Medikamenten-Metabolismus und gleichzeitigen Begleiterkrankungen.

Daten haben gezeigt, dass Frauen, die trotz Kopfhautkühlung unter Haarausfall leiden, möglicherweise eine schlechtere Lebensqualität haben als Frauen, die keine Kopfhautkühlung hatten.

Es besteht die Gefahr einer Kälteschädigung, auch wenn die vorgeschriebenen Behandlungseinstellungen eingehalten werden. Beim Anbringen der Kühlfolie ist besondere Vorsicht geboten, um sicherzustellen, dass kein direkter Kontakt zwischen der freiliegenden Haut des Patienten und der Kühlfläche der Folie besteht. Personen, bei denen ungewöhnliche Schwellungen, Hautverfärbungen oder Beschwerden auftreten, sollten die Verwendung des DigniCap-Systems sofort einstellen.

Bitte beachten Sie, dass der Inhalt dieser Website nicht als professionelle medizinische oder medizinische Beratung gedacht ist und nicht als Ersatz für professionelle medizinische Beratung oder Dienstleistungen eines qualifizierten professionellen Gesundheitsdienstleisters ausgelegt werden sollte, der mit Ihrer einzigartigen Situation vertraut ist. Dieser Inhalt ist ausschließlich als allgemeine Produkt- und Unternehmensinformation gedacht.

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